官方指定教材
- 《全国药品生产监督管理培训用书(第四版)》
配套教材
- 《药品生产质量管理规范》(GMP,2010年版)
- 《药品生产质量管理规范实施指南》(2010年版)
- 《药品生产验证通则》(2010年版)
- 《药品生产现场检查技术指南》(2010年版)
- 《药品生产质量管理体系基本要素》(2015年版)
- 《药品生产质量管理体系基本要素问答》(2015年版)
其他参考书籍
- 《质量体系文件要求与编制指导》(CFDA,2006年版)
- 《药品生产质量监督检查手册》(CFDA,2010年版)
- 《药品生产质量管理规范(2010年版)解读》(中国药学会,2010年版)
- 《药品生产质量验证指导手册》(中国药学会,2010年版)
- 《药品生产质量控制技术指南》(中国药学会,2010年版)
在线学习资源
- 国家药品监督管理局网站:http://www.nmpa.gov.cn/
- 中国药学会网站:http://www.cps.org.cn/
- 中国医药教育协会网站:http://www.cmea.org.cn/